新冠（COVID-19）疫情在全球爆發(fā)以來(lái)，各國正在加快疫苗的研制。前不久，我國研發(fā)的COVID-19新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床階段，如果新冠疫苗研制成功，如何在高效運輸到各個(gè)醫療點(diǎn)之后，實(shí)現妥善儲存呢？
對于疫苗這類(lèi)溫度敏感藥品，從生產(chǎn)、儲藏、運輸到終端環(huán)節必須始終處于一定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量安全，并按國家有關(guān)要求建立藥品追溯體系，實(shí)現藥品可追溯。
國家相關(guān)政策法規
國家食藥監總局更是在其發(fā)布的GSP（《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》）規范第四十七條和第四十九條的細則中，對制冷設備、溫度監控等提出了相關(guān)要求：
設備要求：
設備是否安全、可靠、便于維修保養（例如，儲存疫苗需配備兩個(gè)以上獨立冷庫）
設備性能參數是否合理并具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢
設備易于安裝、操作、觀(guān)察、檢修
監測要求：
應配置監控調節溫度/濕度的設備
是否具有在線(xiàn)檢測、監控功能 、藥品可追溯
是否有過(guò)載、超壓報警、保護措施
備用要求：
設備安裝、維修、保養的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量
保障冷庫安全運行（冷庫制冷設備需備用發(fā)電機或雙回路供電系統）
2019年12月1日正式施行的“史上最嚴”《疫苗管理法》，確立了全程電子追溯制度，對疫苗的全生命周期和使用鏈條，提出了比當前法律對一般藥品監管更高的規定和要求：
疫苗在儲存、運輸全過(guò)程中應當處于規定的溫度環(huán)境、冷鏈儲存、運輸應當符合要求，并定時(shí)監測、記錄溫度。
全程電子追溯系統將疫苗種類(lèi)、冷鏈溫度、廠(chǎng)家、有效期、接種人信息等各環(huán)節的信息形成完整鏈條、確保疫苗產(chǎn)品的來(lái)源可追溯、去向可查詢(xún)、責任可追究。
從整個(gè)醫藥物流冷鏈系統來(lái)看，醫藥企業(yè)的關(guān)注點(diǎn)不再局限于設備是否安全可靠，溫度是否穩定，對數據的可追溯性也成為關(guān)注的重點(diǎn)，比如，溫/濕度能否得到精準控制？如何做到遠程的全程監控？監控設備夠智能嗎？
艾默生醫藥冷鏈整體解決方案
艾默生在醫藥冷鏈領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品應用經(jīng)驗，為醫藥企業(yè)提供“冷凍專(zhuān)用壓縮機（組）+智能監控系統”的醫藥冷鏈整體解決方案，分別滿(mǎn)足溫度可靠性以及溫度數據可追溯性要求。
以醫藥生產(chǎn)工廠(chǎng)、物流中心冷庫的典型配置為例：
溫度可靠性：冷凍專(zhuān)用壓縮機（組）
醫藥冷鏈系統需要冷凍專(zhuān)用壓縮機（組）
艾默生谷輪?谷輪冷凍壓縮機（組）
艾默生谷輪?渦旋冷凍壓縮機（組）：
運行范圍寬廣
低溫環(huán)境下正常運行
多種保護、報警功能
中、低溫不同系列渦旋盤(pán)，電機針對性設計
溫度數據可追溯性：智能監控系統
醫藥冷鏈系統需要冷凍專(zhuān)用控制系統
艾默生Dixell XWEB & EVO集中監控系統
遠程集中監控 —— 科學(xué)管理更安全
智能設備控制 —— 減小溫度波動(dòng)
故障診斷處理 —— 早期預警，避免冷庫運行異常，縮短維修時(shí)間
運行管理策略 ——降低運行能耗，延長(cháng)設備壽命
這款專(zhuān)業(yè)的監控系統，廣泛應用于空調、冷凍行業(yè)的集中監控，基于其上的smart connect軟件平臺可實(shí)現以下功能：
實(shí)時(shí)監控
通過(guò)集成所有的監控系統，接入設備監控點(diǎn)位及參數的信息。
查看不同設備分組下，不同設備的實(shí)際狀態(tài)。
查看設備設定參數、歷史值，實(shí)時(shí)值及變更記錄。
統計設備實(shí)時(shí)數據，分析歷史數據。
報警通知
及時(shí)通知異常情況，發(fā)出警告。
查看每個(gè)冷庫設備的異常情況以及報警類(lèi)型。
協(xié)助用戶(hù)發(fā)現設備故障，及時(shí)處理，減少設備異常帶來(lái)的損失。
分析報警分布以及異常數據，協(xié)助發(fā)現潛在的設備問(wèn)題，提高設備使用壽命。
報警逐級上升，降低異常未處理的風(fēng)險，避免損失擴大。
維修管理
實(shí)現對設備維修的派工管理。
記錄每個(gè)冷庫設備的維修狀況，實(shí)時(shí)派遣維修任務(wù)，為設備得到及時(shí)的維修和保養提供便利途徑。
生成設備維修報告，記錄維修服務(wù)內容及設備故障類(lèi)型，形成維修保養數據，分析服務(wù)商服務(wù)質(zhì)量。
跟蹤維修進(jìn)度，保證設備維護的及時(shí)性和高質(zhì)量。
豐富的行業(yè)應用經(jīng)驗
云南某醫藥物流中心庫
-用于存貯藥液2～8°C冷庫及用于存放生物制劑-18～-25°C冷庫。
武漢某生物制藥冷庫
-用于冷胚存儲以及流感疫苗研制的4℃冷庫。
小艾悄悄話(huà)
在醫藥物流行業(yè)快速發(fā)展的今天，做好溫度敏感藥品在儲存和運輸環(huán)節中的監測和控制，不只是為了符合國家政策規范的要求，同時(shí)這也是一個(gè)負責任的藥企必須守住的底線(xiàn)。
