醫藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,是傳統產(chǎn)業(yè)和現代產(chǎn)業(yè)相結合,一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè);2010年新版GMP開(kāi)始實(shí)施,國內超過(guò)2000家藥廠(chǎng)待認證,制藥企業(yè)將大規模改造和新建更高標準潔凈廠(chǎng)房。
疫情爆發(fā),醫療生物行業(yè)成為疫情短期受益行業(yè)之一,加速推進(jìn)了其發(fā)展,也為末端市場(chǎng)開(kāi)拓了另一片賽場(chǎng),現如今依然在持續。
作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制系統的重要組成,藥廠(chǎng)供熱通風(fēng)與空氣調節 (簡(jiǎn)稱(chēng):HVAC)系統主要通過(guò)對藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣溫度、濕度、懸浮粒子、微生物等的控制和監測,確保環(huán)境參數符合藥品質(zhì)量的要求,避免空氣污染和交叉污染的發(fā)生,同時(shí)為操作人員提供舒適的環(huán)境。另外藥廠(chǎng) HVAC 系統還可起到減少和防止藥品在生產(chǎn)過(guò)程中對人造成的不利影響,并且保護周?chē)沫h(huán)境。
國祥始終堅持以用戶(hù)需求為核心,深耕制藥領(lǐng)域多年,專(zhuān)注生物領(lǐng)域的空氣凈化以及生產(chǎn)工藝環(huán)節的需求,充分了解GMP、GSP等行業(yè)標準,為不同應用場(chǎng)景提供高能效解決方案。
常規潔凈車(chē)間
藥品在生產(chǎn)過(guò)程中,對生產(chǎn)環(huán)境的溫濕度、潔凈度、氣流速度等都有較嚴格的控制,特別是新版GMP的實(shí)施對藥品潔凈室提出了更高的要求:
(1)其換氣次數高,空調風(fēng)量大;(2)凈化等級高,機組內部靜壓大,對強度要求高;(3)凈化車(chē)間長(cháng)期連續運行,要求凈化空調、冷水機組具有極高的穩定性和可靠性。
一般在藥廠(chǎng)潔凈室建設和改造中,需要用到凈化組合式空調箱、冷水機組等空調設備;在部分獨立控制的潔凈場(chǎng)合則選用凈化組合直膨式空調箱。
功能段排布:新風(fēng)+初效+預熱(預冷)+回風(fēng)+表冷+加熱+加濕+風(fēng)機+均流+中效+出風(fēng)
醫用凈化組合式空調機組
機組箱體采用榫頭雙柱箱體專(zhuān)利設計,保證機組超高強度、超低漏風(fēng)率;機組內可配置電子凈化設備,杜絕細菌、病毒的繁殖傳播及交叉污染;可采用高效無(wú)蝸殼風(fēng)機,傳動(dòng)效率高,無(wú)皮帶磨損污染,運行穩定,且無(wú)蝸殼風(fēng)機為開(kāi)放式結構維護,清潔方便,特別適用于潔凈場(chǎng)所。
低濕度凈化車(chē)間
潔凈制藥車(chē)間里,許多工藝需要低濕度環(huán)境,如:
(1)無(wú)菌粉針劑、口服片及泡騰片等藥品極易吸濕,吸濕后降低藥效甚至失效;(2)生物制品,不能采用高溫滅菌的方式,必須采用低溫、低濕方式抑制微生物的繁殖;(3)膠囊容易吸濕后發(fā)粘且滋生微生物,生產(chǎn)、存儲必須在低濕環(huán)境下。
常規溫度下,普通的冷水式空調難以實(shí)現低于40%的相對濕度控制,需采用專(zhuān)用轉輪除濕裝置。
動(dòng)物房、生物實(shí)驗室
動(dòng)物房、生物實(shí)驗室、制劑質(zhì)檢實(shí)驗室等房間需持續穩定的提供大量新風(fēng),且需要維持室內溫濕度穩定。但新風(fēng)工況變化范圍大,對空調系統是極大的考驗。采用全新風(fēng)變頻恒溫恒濕直膨式空調機組,具有以下特點(diǎn):
(1)全新風(fēng)工況運行,工況波動(dòng)大,要求空調機組調節性強;(2)室內溫濕度控制嚴格;(3)部分實(shí)驗室要求空調變風(fēng)量運行;(4)房間面價(jià)小,要求空調系統簡(jiǎn)單靈活,不適合冷水系統。
直流變頻直膨式空調機組
機組箱體采用榫頭雙柱箱體專(zhuān)利設計,保證機組超高強度、超低漏風(fēng)率;全新高壓腔直流變頻壓縮機,能實(shí)現電機的高效運轉;冷凝風(fēng)機采用無(wú)刷直流電機,效率較普通電機高35%;直流變頻技術(shù),制冷能力根據負荷無(wú)級調節,溫濕度控制精準,波動(dòng)小。
陰涼庫
根據國家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(GSP)要求,各類(lèi)藥品應當按其包裝標示的溫濕度,存放在相應的庫中,其陰涼庫溫度應維持在14-20℃,相對濕度維持在35-75%,并實(shí)時(shí)監控、記錄溫濕度數據。
藥品陰涼庫專(zhuān)用空調
專(zhuān)門(mén)針對陰涼庫設計的空調產(chǎn)品,機組采用降溫除濕的制冷系統設計,配合專(zhuān)業(yè)的控制系統,可滿(mǎn)足GSP中對藥品陰涼庫溫度、濕度的要求;機組采用超薄結構設計,配合專(zhuān)業(yè)的射流噴口,具有射程遠、噪音低、無(wú)風(fēng)管遠距離送風(fēng)等特點(diǎn),徹底解決庫房?jì)扔胁贾幂^為緊密的高架貨架等不利于空調安裝的問(wèn)題。
冷凍冷藏
化學(xué)藥品原料藥、中間體等產(chǎn)品在合成過(guò)程中,反應釜內產(chǎn)生大量熱量,需要低溫冷水快速將熱量帶走,維持釜內溫度穩定,否則產(chǎn)品質(zhì)量得不到保證,甚至產(chǎn)生事故。此過(guò)程可以采用低溫鹽水機組,以持續穩定的提供低溫冷水。
螺桿式低溫鹽水機
采用中低溫工況專(zhuān)用高效螺桿式壓縮機,噪聲低,振動(dòng)小且壓縮效率高;機組采用多重安全保護,可靠性極強;微電腦控制器,具有故障診斷,能量管理,防凍監測,運行模式等多項控制功能,確保機組運轉高效。