基于人口老齡化、環(huán)境污染及各種感染性疾病因素,人們對于健康的需求越來(lái)越高,全球生物制藥市場(chǎng)規模持續擴大,配套生產(chǎn)技術(shù)不斷發(fā)展。
BFS(吹灌封)技術(shù),是通過(guò)一體化設備將熱塑性材料加熱擠出,在同一模具內形成容器、灌裝和密封,全過(guò)程為連續性且全自動(dòng)化操作的灌裝技術(shù)。
A級灌裝環(huán)境+無(wú)菌塑料+無(wú)菌空氣+無(wú)菌料液
作為先進(jìn)無(wú)菌技術(shù)之一,生產(chǎn)操作過(guò)程中不依賴(lài)于人為直接干預的技術(shù)。目前,在制藥行業(yè)中,BFS技術(shù)主要應用于終端滅菌和非終端滅菌無(wú)菌液體制劑生產(chǎn),如滴眼液、注射液、吸入溶液等。
復星醫藥(徐州)有限公司承接復星醫藥集團的基地化戰略,打造標桿性、符合國際標準的先進(jìn)生產(chǎn)制造基地,建設口服固體制劑車(chē)間、BFS車(chē)間及相配套的質(zhì)量中心、倉儲中心及其他公用工程。該項目共規劃6條BFS生產(chǎn)線(xiàn),設計產(chǎn)能約5億支,配備復雜制劑配液系統,可進(jìn)行無(wú)菌混懸劑、乳劑、溶液劑的制備;滿(mǎn)足滴眼劑、吸入劑、注射劑的生產(chǎn)。
助力生物制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
依托在生物制藥領(lǐng)域多年經(jīng)驗積累,憑借豐富的產(chǎn)品線(xiàn)以及高效節能的系統解決方案,國祥空調成功中標復星醫藥(徐州)有限公司BFS生產(chǎn)線(xiàn)項目。
經(jīng)過(guò)前期對項目的深入考察與綜合分析,結合《采用吹灌封(BFS)技術(shù)生產(chǎn)無(wú)菌產(chǎn)品通用技術(shù)要求》中,BFS 設備對于潔凈廠(chǎng)房及空氣凈化系統的一系列設計要求以及實(shí)際生產(chǎn)需求,最終選用國祥一體式蒸發(fā)冷凝冷水機組,以全方位滿(mǎn)足BFS生產(chǎn)線(xiàn)潔凈廠(chǎng)房空氣凈化系統要求,保障設備高效穩定運行。
1.高效節能
《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規劃》中提出,醫藥工業(yè)要提高資源利用效率,構建綠色產(chǎn)業(yè)體系,促進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈低碳循環(huán)發(fā)展。在國家大力推動(dòng)綠色發(fā)展的背景下,制藥行業(yè)當前已開(kāi)始積極推廣綠色化的合成工藝與生產(chǎn)流程。
凈化空調系統作為藥品生產(chǎn)重要組成之一,其能耗占藥企總能源消耗的50%左右。一體式蒸發(fā)冷凝冷水機組集國祥諸多科技成就于一體,機組制冷能效高達6.3,整機能效高達5.7,遠超國家一級能效指標(3.4),有效降低空調系統能耗,推動(dòng)生物制藥綠色低碳發(fā)展。
2.卓越品質(zhì)
藥廠(chǎng)HVAC系統主要通過(guò)對藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣溫度、濕度、懸浮粒子、微生物等的控制和監測確保環(huán)境參數符合藥品質(zhì)量的要求,避免空氣污染和交叉污染的發(fā)生,同時(shí)為操作人員提供舒適的環(huán)境。為了保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,對空調系統的穩定性要求也較高。
國祥一體式蒸發(fā)冷凝冷水機組集傳統水冷冷水機組、冷卻塔、冷卻水泵.冷凍水泵、定壓補水裝置等功能于一體,僅須連接冷凍水管及電源即可高效運行。
①機組出廠(chǎng)經(jīng)嚴格的氣密性和真空性試驗,確保整機及部件無(wú)任何漏點(diǎn);苛刻的性能和耐腐蝕性、耐久性測試,可確保任何一臺機組均為高可靠性產(chǎn)品。②蒸發(fā)冷凝器框架及箱板采用優(yōu)質(zhì)鍍鋁鋅板或不銹鋼板,具有熱阻性強,耐熱性高,外表美觀(guān)等優(yōu)點(diǎn)。③換熱器焊接后整體熱浸鋅處理,增強其防腐能力。④機組冷卻水側配置電子除垢儀,對開(kāi)式循環(huán)冷卻水除垢,殺菌藻,提高機組運行效率及可靠性。⑤可靠的油處理系統:壓縮機內置專(zhuān)利設計的高效油分,外置機械和吸附相結合的高效二次油份,同時(shí)采用獨特的蒸發(fā)器濃縮引射回油技術(shù)等,提高換熱效率的同時(shí),也保證機組可靠性。
3.智慧控制
先進(jìn)的西門(mén)子PLC微電腦控制器。
互聯(lián)網(wǎng)+APP服務(wù)系統:
遠程控制:動(dòng)態(tài)顯示機組運行狀態(tài)、實(shí)時(shí)(定時(shí))控制機器啟停、調節控制水溫。
故障預警:全天候在線(xiàn)監控,實(shí)時(shí)分析運行數據,預判故障發(fā)生,防患于未然。